【英名】
POLYSORBATES, Polyoxyethylene (20) sorbitan monostearate

【別名】
polysorbate 60

【INS番号】
435

【品目番号/関連法規】
INS 435

【機能】
乳化剤、安定剤

【使用基準】
飲料ホワイトナー：4000 mg/kg以下。
低温殺菌クリーム（プレーン）：1000 mg/kg以下。
殺菌クリーム・UHTクリーム、ホイッピングクリーム・ホイップトクリーム・減脂肪クリーム（プレーン）：1000 mg/kg以下。
クロテッドクリーム（プレーン）：1000 mg/kg以下。
クリーム類似品：5000 mg/kg以下。
粉乳・粉末クリーム類似品：4000 mg/kg以下。
未熟成チーズ：80 mg/kg以下、ただし、クリーミング混合物ベースで。
乳製品ベースのデザート：1000 mg/kg以下。
植物油脂：5000 mg/kg以下、ただし、ベーキング目的用の脂肪エマルジョンのみに使用、公衆衛生省告示 (第 23 号) B.E. 2522 (1979) Re: 特定管理食品としてのピーナッツ油の規定・品質基準・製造工程の方法・その表示の規定、公衆衛生省告示 (第 56 号) B.E. 2524 (1981) Re: パーム油、公衆衛生省告示(第57号) B.E. 2524 (1981) Re: ココナッツ油、公衆衛生省告示 (第205号) B.E. 2543 (2000) Re: 油脂、に適合する製品を除く。
動物油脂：5000 mg/kg以下、ただし、ベーキング目的用の脂肪エマルジョンのみに使用、公衆衛生省告示（第 205 号）B.E. 2543 (2000) Re: 油脂に適合する製品を除く。
脂肪スプレッド・乳製品脂肪スプレッド・スプレッドまたは原料用の混合スプレッド：10000 mg/kg以下、ただし、脂肪含有量が 70% 未満の製品またはベーキング目的のみに限定された乳脂肪スプレッドに使用、単独・組み合わせで。
主に水中油型の脂肪エマルション：5000 mg/kg以下、ただし、ベーキング目的用の脂肪エマルジョンのみに使用。
脂肪ベースのデザート：3000 mg/kg以下、ただし、ベーキング目的用の脂肪エマルジョンのみに使用。
食用氷：1000 mg/kg以下。
果肉・果物ピューレ・果物トッピング・ココナッツミルクを含む果物調製品：1000 mg/kg以下、ただし、ココナッツミルクのみに使用。
果物ベースのデザート：1500 mg/kg以下。
果物フィリング：3000 mg/kg以下。
野菜・海藻・ナッツ・種子のパルプ（どろどろしたもの）・調製品：3000 mg/kg以下。
ココアミックス（シロップ）：500 mg/kg以下。
ココアベースのスプレッド、スプレッド・フィリング・原料用：1000 mg/kg以下、ただし、ココアバターのコーデックス規格（CODEX STAN 86-1981）に適合する製品を除く。
ココア・チョコレート製品：5000 mg/kg以下、ただし、乳化剤としてホスファチジン酸アンモニウム (INS 442)、ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル (INS 476)、ソルビタンモノステアリン酸エステル (INS 491)、ソルビタントリステアリン酸エステル (INS 492)、ポリソルベート (ポリオキシエチレン (20) ソルビタンモノラウレート (INS 432)、ポリオキシエチレン (20) ソルビタン モノオレエート (INS 433)、ポリオキシエチレン (20)、ソルビタン モノステアレート (INS 435) 、ポリオキシエチレン (20) ソルビタン トリステアレート (INS 436))と組み合わせて使用する場合、合計レベルは 15,000 mg/kgを超えてはならない。
模造チョコレート・チョコレート代替品：5000 mg/kg以下。
キャンディー・ヌガー・マジパンを含む菓子類：1000 mg/kg以下、ただし、ハラワ テヘニアのコーデックス地域規格 (CODEX STAN 309R-211) に適合する製品を除く。
チューインガム：5000 mg/kg以下。
飾り・トッピング・スィートソース：3000 mg/kg以下。
乾燥したパスタ・麺・類似製品：2500 mg/kg以下。
調理済みのパスタ・麺・類似の製品：2500 mg/kg以下、ただし、即席麺のみに使用。
穀物・デンプンベースのデザート：1500 mg/kg以下。
バッター：5000 mg/kg以下、ただし、乾燥減量・乾燥重量・乾燥混合物・濃縮物ベース。
パン・ロールパン：3000 mg/kg以下。
クラッカー（スイートクラッカーを除く）：5000 mg/kg以下、ただし、小麦粉ベース。
その他の通常のベーカリー製品：3000 mg/kg以下、ただし、小麦粉ベース。
パンタイプの製品：3000 mg/kg以下、ただし、小麦粉ベース。
蒸しパン・バンズ：3000 mg/kg以下、ただし、小麦粉ベース。
パン・食品分類 07.1.1 ～ 07.1.5 の通常のベーカリー製品用のミックス：3000 mg/kg以下、ただし、小麦粉ベース。
高級ベーカリー製品・ミックス：3000 mg/kg以下。
食肉・家禽肉・猟鳥獣肉の加工品（ホール・カット）：2500 mg/kg以下、ただし、生ハムのコーデックス規格（CODEX STAN 96-1981）に適合する製品を除く、調理塩漬豚肩肉のコーデックス規格（CODEX STAN 97-1981）に適合する製品を除く。
ひき肉処理された食肉・家禽肉・猟鳥獣肉の加工品：2500 mg/kg以下、ただし、コンビーフのコーデックス規格（CODEX STAN 88-1981）に適合する製品を除く、ランチョンミートのコーデックス規格（CODEX STAN 89-1981）に適合する製品を除く、調理塩漬細切り肉のコーデックス規格（CODEX STAN 98-1981）に適合する製品を除く。
食用ケーシング：1500 mg/kg以下。
卵ベースのデザート：3000 mg/kg以下。
食塩：10 mg/kg以下。
ハーブ・スパイス：2000 mg/kg以下。
調味料：5000 mg/kg以下。
スープ・ブロス：1000 mg/kg以下。
乳化ソース・ディップ：3000 mg/kg以下。
非乳化ソース：3000 mg/kg以下。
ソース・グレービー用ミックス：5000 mg/kg以下、ただし、消費者提供ベース。
クリアソース：5000 mg/kg以下、ただし、フィッシュソースのコーデックス規格（CODEX STAN 302-2011）および公衆衛生省告示（第203号）B.E. 2543 (2000) Re: フィッシュソースに適合する製品を除く。
サラダ・サンドイッチスプレッド：2000 mg/kg以下。
特殊医療目的のダイエット食品：1000 mg/kg以下。
痩身・減量用食事処方：1000 mg/kg以下。
栄養補助食品：25000 mg/kg以下。
水性風味飲料：500 mg/kg以下、ただし、消費者提供ベース。
アルコール分が 15% を超える蒸留スピリット飲料：120 mg/kg以下。
香り付きアルコール飲料：120 mg/kg以下。

【使用基準出典元 URL】
https://en.fda.moph.go.th/media.php?id=517782070806847488&name=P418_E.pdf

【成分規格】
JECFA規格（正式には食品委員会の承認をもってタイFDAから告示されたもの）。
本品は、ソルビトールの部分エステルとその一無水物および二無水物 (酸価は10未満、水分含有量は 0.2% 未満) と食品グレードのステアリン酸の混合物で構成され、ソルビトールおよびその無水物 1モルあたり約 20 モルのエチレンオキシドと縮合している。
定量値：オキシエチレン基65.0 ％以上、69.5 ％以下、無水物換算で97.0 %以上103.0 %以下のポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノステアレートに相当。
溶解性：水・酢酸エチル・トルエンに可溶、鉱物油・植物油に不溶。
赤外線吸収；試料の赤外線スペクトルは、ポリオキシエチル化多価アルコールの部分脂肪酸エステルの特徴。
着色反応：試験合格。
脂肪酸試験：試験合格。
ゼラチン化：60 部の試料と 40 部の水を混合すると、室温以下でゼラチン状の塊が得られる。
ケン化：100 g のサンプルから、約25 g の脂肪酸と77g の多価アルコールが得られる。
水分：3％以下（カールフィッシャー法）。
硫酸灰分：0.25％以下。
酸価：2以下。
ケン化価：45以上、55以下。
ヒドロキシル価：81以上、96以下。
1,4-ジオキサン：10 mg/kg 以下。
鉛：2 mg/kg 以下。

【成分規格出典元 URL】
https://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph16/additive-323-m16.pdf