【英名】
POLYSORBATE 60

【別名】
PEG-20 SORBITAN STEARATE
POLYOXYETHYLENE SORBITAN MONOSTEARATE
PEG SORBITAN STEARATE
SORBITAN, MONOOCTADECANOATE, POLY(OXY-1,2-ETHANEDIYL) DERIVS.
SORBITAN, MONOSTEARATE, POLYOXYETHYLENE DERIVS.
POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOSTEARATE

【INS番号】
435

【品目番号/関連法規】
21CFR§172.515、21CFR§172.836、21CFR§173.310、FEMA 2916

【機能】
清缶剤、乳化剤・乳化塩、香料・香料助剤、安定剤・増粘剤、界面活性剤

【使用基準】
＜食品添加物＞172.515
・合成香料・香料助剤として使用可能

＜食品添加物＞172.836
・ホイップ食用油トッピング：　ホイップ食用油トッピング完成品の重量の 0.4%以下（乳化剤）（ソルビタンモノステアリン酸エステル，ポリソルベート65，ポリソルベート80と併用可能。ソルビタンモノステアリン酸エステルと併用する場合、それとの合計量がホイップ食用油トッピング完成品の重量の 0.4%を超えてもよいが、本品は0.77%以下で、ソルビタンモノステアリン酸エステルは0.27%以下でなければならない。）
・ケーキ・ケーキミックス：　乾燥重量ベースでケーキ・ケーキミックスの 0.46%以下（乳化剤）（ポリソルベート 65，ソルビタンモノステアリン酸エステルと併用する場合、0.46% 以下でなければならず、ポリソルベート 65 は0.32%以下で、ソルビタンモノステアリン酸エステルは 0.61% 以下でなければならず、それらの乳化剤の合計量は乾燥重量ベースで、ケーキ・ケーキミックスの重量の 0.66%以下でなければならない。）
・非標準化菓子コーティング・標準化カカオ製品（CFR21§163.123、163.130、163.135、163.140、163.145、163.150 で指定）：完成品の重量の0.5%以下（乳化剤）（ソルビタンモノステアリン酸エステルと併用する場合、0.5% 以下でなければならず、ソルビタンモノステアリン酸エステルは1%以下で、それらの合計量は非標準化菓子コーティング・標準化カカオ製品の完成品の重量の１%以下でなければならない。）
・ケーキのアイシング（砂糖衣）・ケーキのフィリング：　ケーキのアイシング・ケーキのフィリングの重量の 0.46%以下（乳化剤）（ポリソルベート 65，ソルビタンモノステアリン酸エステルと併用する場合、0.46%以下でなければならず、ポリソルベート 65 は0.32%以下で、ソルビタンモノステアリン酸エステルは 0.7% 以下でなければならず、それらの乳化剤の合計量はケーキのアイシング・ケーキのフィリングの重量の1%以下でなければならない。）
・砂糖タイプの菓子コーティングにより大きな濁度を付与する場合：　砂糖コーティング完成品の重量の0.2％以下
・非標準化ドレッシング：　ドレッシング完成品の重量の 0.3%以下（乳化剤）
・ショートニング・食用油（法第 401 条に基づいて確立された識別基準がそのような使用を妨げない場合）：　ショートニング・食用油完成品の重量の1%以下（乳化剤））（ポリソルベート 80と併用する場合、ポリソルベート 60 は1% 以下、ポリソルベート 80 は 1% 以下。ショートニング・食用油のプレミックス濃縮物の場合、前記の1％制限を超えてもよい。）
・飲料コーヒー用のミルク・クリーム代用品：　食用植物性脂肪水エマルジョン完成品の重量の0.4重量％以下（固体状の食用植物性脂肪-水エマルジョンの乳化剤）（ポリソルベート 65，ソルビタンモノステアリン酸エステルと併用可能。それらの乳化剤の合計量は食用植物性脂肪水エマルジョン完成品の重量の0.4重量％以下でなければならない。）
・混合アルコール飲料調整時にアルコール飲料に添加される非アルコールミックス：非アルコールミックスの重量の4.5%以下（起泡剤）
・酵母発酵ベーカリー製品：　使用小麦粉の重量の0.5％以下（生地調整剤）
・生の果物・野菜用の保護コーティング剤（流動パラフィン・パラフィンワックス製剤）：　必要最小量（乳化剤）（ソルビタンモノステアリン酸エステルと併用可能。）
・人工的に甘味付けされたゼラチンデザート・人工的に甘味付けされたゼラチンデザートミックス：　乾燥重量ベースで0.5%以下（分散剤）
・チョコレート風味シロップ：　最終製品の0.05%以下（乳化剤）
・粉末清涼飲料ミックス：　ミックスの重量の4.5％以下（天然・人工着色料の界面活性剤・湿潤剤）
・砂糖ベースのゼラチンデザートミックス：　ミックスの重量の0.5％以下（天然・人工着色料の界面活性剤・湿潤剤）
・人工的に甘味付けされたゼラチンデザートミックス：　ミックスの重量の3.6％以下（天然・人工着色料の界面活性剤・湿潤剤）
・砂糖ベースのプディングミックス：　ミックスの重量の0.5％以下（天然・人工着色料の界面活性剤・湿潤剤）
・人工的に甘味付けされたプディングミックス：　ミックスの重量の0.5％以下（天然・人工着色料の界面活性剤・湿潤剤）
・アイスクリーム・フローズンカスタード・果物シャーベット・非標準化フローズンデザート：　フローズンデザート完成品の0.1％以下（乳化剤）（ポリソルベート 65 ・ポリソルベート 80 と併用の場合、それらの添加物の合計はフローズンデザート完成品の0.1%以下。）

＜食品添加物＞1723.310
・蒸気ボイラーシステムの防食剤：　15 mg/kg蒸気以下

＜FEMA GRAS＞
・飲料：　110 ppm以下
・アイスクリーム・冷菓等：　150 ppm以下
・キャンディ：　280 ppm以下
・焼成品：　1,600 ppm以下
・ゼラチン・プリン：　100 ppm以下
・チューインガム：　28 ppm以下
・スープ：　4,000 ppm以下
・トッピング：　12,000 ppm以下

【使用基準出典元 URL】
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-172/subpart-F/section-172.515
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-172/subpart-I/section-172.836
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-173/subpart-D/section-173.310
https://www.femaflavor.org/sites/default/files/3.%20GRAS%20Substances%282001-3124%29_0.pdf

【成分規格】
本品は、ステアリン酸 (通常、主にパルミチン酸を含む) をソルビトールと反応させて、最大酸価 10 および最大水分含有量 0.2% の生成物を生成し、これを酸化エチレンと反応させることによって製造される。
ケン化価：45～55。
酸価：0～2。
ヒドロキシル価：81～96。
オキシエチレン含有量：65～69.5％。
※成分規格は無償公開されておらず、詳細はFood Chemicals Codex （https://www.foodchemicalscodex.org/）を購入し確認する必要がある。

【成分規格出典元 URL】
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-172/subpart-I/section-172.836