海外食品添加物規制早見表

米国: ポリソルベート80
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【国・地域名】 米国  【添加物名】 ポリソルベート80

【キーワード】
ソルビトール、ソルビタン、エチレンオキシド、ポリオキシ、エーテル、分散、可溶化、ケーキ、ミックス、ドレッシング、ショートニング、オイル、チョコレート、ヨーグルト

【英名】
POLYSORBATE 80

【別名】
PEG-20 SORBITAN OLEATE
POLYOXYETHYLENE SORBITAN MONOOLEATE
SORBITAN, MONO-9-OCTADECENOATE, POLY(OXY-1,2-ETHANEDIYL) DERIVS. (Z)-
PEG SORBITAN OLEATE
SORBITAN, MONOOLEATE, POLYOXYETHYLENE DERIVS.
GLYCOLS, POLYETHYLENE, ETHER WITH SORBITAN MONOOLEATE
POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOOLEATE

【INS番号】
433

【品目番号/関連法規】
21CFR§73.1、21CFR§172.515、21CFR§172.840、FEMA 2917

【機能】
着色料・着色助剤、乳化剤・乳化塩、風味増強剤、香料・香料助剤、溶剤、安定剤・増粘剤、界面活性剤

【使用基準】
<食品添加物>73.1
・タブレット状の栄養補助食品、ガム、菓子のマーキング用の着色料混合物の希釈剤として使用可能

<食品添加物>172.515
・合成香料・香料助剤として使用可能

<食品添加物>172.840
・アイスクリーム・フローズンカスタード・アイスミルク・果物シャーベット・非標準化フローズンデザート:フローズンデザート完成品の0.1%以下(乳化剤)(ポリソルベート 65 との併用可能)
・酵母消泡製剤: 4ppm以下(消泡剤)
・ピクルス・ピクルス製品:  500 ppm以下(可溶化剤・分散剤)
・脂溶性ビタミンを含まないカゼインカルシウムを含むビタミン・ミネラル製剤: 製剤の推奨 1 日用量から 175 mg以下(可溶化剤・分散剤)
・カゼインカルシウムを含まないビタミン・ミネラル製剤用の脂溶性ビタミン: 製剤の推奨 1 日用量から300 mg以下(可溶化剤・分散剤)
・カゼインカルシウム・脂溶性ビタミンを含むビタミン・ミネラル製剤: 製剤の推奨 1 日用量から 475 mg以下(可溶化剤・分散剤)
・粗結晶塩化ナトリウムの製造:  塩化ナトリウム完成品の10ppm以下(界面活性剤)
・特別用途食品に食用油脂: 360 mg/日以下(乳化剤)
・香辛料を加えたインゲン豆缶詰のディル油:30 ppm以下(可溶化剤・分散剤)
・ショートニング・食用油(法第 401 条に基づいて確立された識別基準がそのような使用を妨げない場合): ショートニング・食用油完成品の重量の1%以下(乳化剤)(ポリソルベート 60と併用する場合、ポリソルベート 80 は1% 以下、ポリソルベート 60 は 1% 以下。ショートニング・食用油のプレミックス濃縮物の場合、前記の1%制限を超えてもよい。)
・ホイップ食用油トッピング: ホイップ食用油トッピング完成品の重量の 0.4%以下(乳化剤)(ソルビタンモノステアリン酸エステル,ポリソルベート60,ポリソルベート65と併用可能。併用する場合、それ等添加物の合計量がホイップ食用油トッピング完成品の重量の 0.4%以下でなければならない。)
・家禽の脱羽用の熱傷水: 熱湯中の濃度0.0175%以下(湿潤剤)
・ゼラチンデザート・ゼラチンデザートミックス: 乾燥重量ベースで 0.082%以下(分散剤)
・カッテージ チーズのクリーミング混合物の調製: 最終製品の重量の 0.008 重量%以下(消泡剤)
・バーベキューソースに使用する天然・人工着色料: バーベキューソースの重量の0.005 重量%以下(界面活性剤、湿潤剤)

<FEMA GRAS>
・飲料: 170 ppm以下
・アイスクリーム・冷菓等: 200 ppm以下
・キャンディ: 300 ppm以下
・焼成品: 320 ppm以下
・スープ: 200 ppm以下
・ピクルス: 120 ppm以下
・トッピング: 8,000 ppm以下

【使用基準出典元 URL】
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-73/subpart-A/section-73.1
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-172/subpart-F/section-172.515
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-172/subpart-I/section-172.840
https://www.femaflavor.org/sites/default/files/3.%20GRAS%20Substances%282001-3124%29_0.pdf

【成分規格】
本品は、ソルビトール無水物の混合部分オレイン酸エステルおよび関連化合物のポリオキシエチレンエーテルの混合物である。本品は、オレイン酸 (通常は関連する脂肪酸を含む) をソルビトールと反応させて、最大酸価 7.5 および最大水分含有量 0.5% の生成物を生成し、これをエチレンオキシドと反応させることによって製造される。
ケン化価:45~55。
酸価:0~2。
ヒドロキシル価:65~80。
オキシエチレン含有量:65~69.5%。
※成分規格は無償公開されておらず、詳細はFood Chemicals Codex (https://www.foodchemicalscodex.org/)を購入し確認する必要がある。

【成分規格出典元 URL】
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-172/subpart-I/section-172.840


  • 作成日: 2023.12.06
  • 更新日: 2026.01.07 品目番号/関連法規、機能、使用基準、使用基準出典元URL